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下面讓我們一起來了解一下生物指示劑的分類及應用吧

點擊次數:2056 發布時間:2022-06-27
  生物指示劑是一類特殊的活微生物制品,可用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生產過程滅菌效果的監控等。其定義為對特定滅菌處理有確定的抗力,并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。
 
  對特定滅菌處理有確定的抗力,并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生產過程滅菌效果的監控等。
 
  下面讓我們一起來了解一下生物指示劑的分類:
 
  1)按結構分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑;片狀需要使用陽性對照和陰性對照,而自含式只需要陽性對照即可 。
 
  2)根據ISO 11138 -1(2006)的分類,生物指示劑有環氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物 。
 
  3)按培養時間可分為通用型和快速型。通用型根據芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起培養液pH值改變,通過酸堿指示劑變色來進行判讀,時間一般在24或48小時以上;而快速型根據芽孢復蘇后的酶促反應,通過熒光進行判讀,時間一般為3-4小時。同時國外正在研發更加快速的生物指示劑,有望在1小時之內得出結果。
 
  下面讓我們一起來了解一下生物指示劑的應用:
 
  在滅菌程序驗證中,盡管可通過滅菌過程某些參數的監控來評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺程度,則是評價一個滅菌程序有效性最直觀的的指標??墒褂檬惺鄣臉藴噬镏甘緞?,也可使用有日常生產污染菌監控中分離的耐受性*的微生物制備的孢子。
 
  在生物指示劑驗證試驗中,需確定孢子在實際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數量。驗證時,該產品的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有更大的安全性。在最終滅菌法中,該產品應放在滅菌柜的不同部位。
 
  并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。該產品按設定的條件滅菌后取出,分別置培養基中培養,確定生物指示劑中的孢子是否被*殺滅。
 
  過度殺滅產品滅菌驗證一般不考慮微生物污染水平,可采用市售的生物指示劑。對滅菌手段耐受性差的產品,設計滅菌程序時,根據經驗預計在該生產工藝中產品微生物污染的水平,選擇該產品的菌種和孢子數量。這類產品的無菌保證應通過監控每批滅菌前的微生物污染的數量、耐受性和滅菌程序驗證所獲得的數據進行評估。
 
  在醫療機構的滅菌生物監測中,WS310國家標準已明確規定:
 
  1、壓力蒸汽滅菌過程為每周一次,使用壓力蒸汽滅菌生物指示劑;
 
  2、環氧乙烷氣體滅菌為每批次都要監測,使用環氧乙烷滅菌生物指示劑;
 
  3、低溫等離子體滅菌為每日監測一次,使用低溫等離子體滅菌生物指示劑。
 
  以上三種滅菌方式,也是2012年醫療機構的主要滅菌方式,其中,壓力蒸汽滅菌使用最為廣泛。

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